Què s’ha de fer si no es poden desintegrar els comprimits premsats en el termini prescrit
En el procés de producció de la màquina de premsa per a tauletes, sovint hi ha casos en què les tauletes comprimides no es poden desintegrar en el termini establert, cosa que afecta la dissolució, l’absorció i l’eficàcia del medicament. Què està passant? Com solucionar-ho?
Segons la indústria, el medi general de desintegració és l’aigua o el suc gàstric artificial i la seva viscositat no canvia molt. Per tant, els principals factors que afecten la penetració del medi de desintegració (humitat) a la pastilla són el nombre de capil·lars, la mida del porus capil·lar, la tensió superficial i l’angle de contacte del líquid. .
Els factors que influeixen en la desintegració de les tauletes inclouen les parts següents:
En primer lloc, la compressibilitat de les matèries primeres. S'informa que les matèries primeres i auxiliars amb una alta compressibilitat són propenses a la deformació plàstica quan es comprimeixen amb la màquina de premsa de tauletes i la desintegració de les tauletes és lenta. Els experiments han demostrat que afegir midó a certes pastilles sovint pot augmentar la seva porositat, augmentar significativament l’absorció d’aigua de la pastilla i facilitar la ràpida desintegració de la pastilla.
En segon lloc, la duresa de les partícules. Quan la duresa del grànul és petita, és fàcil de trencar amb la màquina de premsar la tauleta i la tauleta es desintegra lentament; al contrari, quan la duresa del grànul és gran, la pastilla es desintegra més ràpidament.
En tercer lloc, la pressió de la màquina de premsa de tauletes durant la compressió de tauletes. Segons la indústria, en circumstàncies normals, com més gran sigui la pressió de la màquina de premsa per a tauletes, més lent es desintegrarà la tauleta. Per tant, la pressió de la màquina de premsa per a tauletes ha de ser moderada, en cas contrari la tauleta serà massa dura i difícil de desintegrar. No obstant això, el temps de desintegració d’algunes pastilles s’escurça amb l’augment de la pressió, de manera que cal un tractament diferent.
En quart lloc, lubricants i tensioactius. Els lubricants hidròfobs que s’utilitzen habitualment en les pastilles també poden afectar greument la humectabilitat de les pastilles i accelerar la desintegració de les pastilles. Quan el lubricant hidrofòbic i les partícules es barregen durant molt de temps i la intensitat de la barreja és major, la superfície de les partícules quedarà més completament coberta pel lubricant hidrofòbic. Per tant, la paret de porus de la tauleta té una forta hidrofobia, que pot allargar significativament el temps de desintegració.
A més, la desintegració de les tauletes es veurà afectada per altres excipients. Per exemple, sota la influència del midó, el midó pot fer que els medicaments insolubles o hidròfobs es desintegrin més ràpidament, però té un efecte deficient sobre els medicaments solubles en aigua; l’aglutinant té un fort poder d’unió i la quantitat d’ús és gran, cosa que pot fer que el límit de temps de desintegració superi el límit; la quantitat de lubricant és gran, es pot superar el límit de temps de desintegració.
Les condicions d'emmagatzematge de les tauletes també són molt importants. S’entén que després d’emmagatzemar una tauleta, sovint s’allarga el temps de desintegració, que es relaciona principalment amb la temperatura i la humitat de l’entorn, és a dir, la tauleta absorbeix lentament la humitat, de manera que el desintegrant no pot exercir el seu efecte de desintegració i la desintegració de la tauleta Per tant, es torna més lenta. Les pastilles que contenen sucre òbviament prolongaran la seva desintegració després de l’emmagatzematge a altes temperatures o de l’esmorteïment.
