Quins factors afecten els productes granulats del granulador de mescla d'alta velocitat?
El granulador de mescla d’alta velocitat és un tipus d’equip de mescla i granulació que es pot utilitzar per barrejar ingredients medicinals. Pel que fa a tecnologia, el granulador de mescla d’alta velocitat combina el procés de mescla i granulació en dos passos, que no només estalvia temps, sinó que també compleix els requisits de GMP, redueix la contaminació creuada i millora l’eficiència. El mètode és ben rebut pels usuaris.
No obstant això, en comparació amb els requisits del desenvolupament actual de la formulació, la tecnologia tradicional de mescla i granulació d’alta velocitat presenta deficiències evidents. S'informa que els materials auxiliars utilitzats en la granulació humida tradicional solen limitar-se al sucre en pols, midó, dextrina, etc. Entre ells, el sucre en pols té una higroscopicitat evident; el midó es va hidrolitzant gradualment i perdent el seu efecte de inflamació quan es troba amb àcid, àlcali o en condicions humides i calentes; la dextrina interfereix en la determinació del contingut de certs fàrmacs, de manera que la granulació humida tradicional té limitacions evidents.
A més, el procés tradicional utilitza sovint judicis empírics sobre la proporció de l’extracte i la consistència de l’extracte per determinar la quantitat d’excipients, que afecta els estàndards de control de qualitat de la preparació. Per a fàrmacs i excipients higroscòpics, si s’utilitza la tecnologia de granulació humida per preparar grànuls, els grànuls s’expressaran junts, provocant adhesions, materials tous en forma de tires, xarxes enganxoses i altres fenòmens. Els grànuls preparats són massa durs i tenen poca solubilitat i mala qualitat. estable.
Com que la indústria farmacèutica té requisits cada vegada més alts de tecnologia farmacèutica, la tecnologia de granulació en humit també ha de seguir el ritme dels temps. Només es poden aplicar al mercat mètodes de granulació més estalvis d’energia, més segurs per al medi ambient i més segurs per al medi ambient. Els investigadors van trobar que la combinació d'assecat dinàmic i estàtic, és a dir, el mètode d'assecat en dos passos utilitzat en el procés d'assecat de granulació humida, pot escurçar el cicle d'assecat dels grànuls humits i augmentar l'eficiència de producció.
S'entén que els grànuls produïts per mescles i granulacions d'alta velocitat tenen formes irregulars, una distribució uniforme de la mida de les partícules i millors estructures que altres processos de granulació tradicionals, però els seus productes granulats es veuran afectats per molts factors.
En primer lloc, la velocitat de la fulla d’agitació i del ganivet de tallar. Segons la indústria, la mida i distribució de la mida de les partícules està directament relacionada amb la velocitat de la fulla d'agitació i del ganivet de tall. Quan la velocitat de la fulla de tall és lenta, la mida de les partícules es fa més gran i, quan la velocitat és ràpida, la mida de les partícules es fa més petita; quan la velocitat de la fulla d’agitació és lenta, la mida de les partícules és petita i, a més velocitat, més gran és la mida de les partícules. Les dues funcions són oposades.
En segon lloc, la influència dels procediments i temps de barreja i granulació. Durant el funcionament de la màquina de mesclar i granular d'alta velocitat, la rotació de la pala d'agitació fa que els materials de l'olla rodin fins a l'espai, de manera que els materials inferiors es llancin al llarg de la paret de l'olla i aquesta acció sigui successivament suau. El material tou s’empeny al ganivet de tall ràpid i es talla en partícules de diferents mides. A mesura que les partícules es desplacen durant un període de temps, es van arrodonint i es van tornant esfèriques. Es pot veure que la velocitat i el temps de la fulla d’agitació i del ganivet de tall afecten la granularitat de la granulació.
En tercer lloc, la influència del material i la concentració. En la producció de granulació mixta humida, s’utilitza habitualment la granulació d’alcohol o la unió de dextrina, però hi ha certes diferències entre els dos tipus de granulació. L’alcohol s’utilitza habitualment per a la granulació. Com que l’alcohol no té viscositat i té un efecte afluixador, aquest mètode és ideal per granular medicaments tradicionals xinesos amb alta viscositat. Si s’utilitza la dextrina per a la granulació, ja que la dextrina és viscosa i té un efecte de polimerització, les partícules produïdes són grans i gruixudes i l’assecat és lent. Aquest mètode és ideal per a la medicina occidental sense viscositat.
A més, tant si s’utilitza com a material després de la dilució de l’extracte concentrat, com si s’utilitza dextrina o altres materials aglutinants, quan es produeixen partícules més petites, la concentració de purins del material pot ser més fina i, quan es requereixen partícules més grans, el material la concentració pot ser una mica més gruixuda.