A quins aspectes s’hauria de prestar atenció per construir un taller mèdic net?
La indústria farmacèutica és una indústria d’alta contaminació. En els darrers anys, amb l’avenç de les polítiques de protecció del medi ambient, no són poques les empreses farmacèutiques que tinguin"&inclinat; sobre qüestions mediambientals. A causa de la dificultat i l’elevat cost del control de la contaminació. Actualment, com resoldre el problema dels beneficis econòmics i mediambientals s’ha convertit en un tema que han d’afrontar les empreses farmacèutiques.
Segons la indústria, el model original de desenvolupament de la contaminació ja no és sostenible. Per a les empreses farmacèutiques, la màxima prioritat és construir un taller de purificació sense pols, que utilitzi equips de purificació d’aire per concentrar fora del taller la pols del medicament, el gas volàtil de medicaments i altres contaminants del taller. A continuació, instal·leu dispositius de depuració i recuperació d’acord amb les normes nacionals per garantir que el gas estigui net abans de ser descarregat a l’atmosfera.
En construir un taller de depuració mèdica sense pols, les empreses farmacèutiques poden evitar greus problemes de contaminació per una banda i, per altra banda, poden convertir els residus en tresors mitjançant el reciclatge i fins i tot convertir el dany en tresors, i els beneficis corporatius augmentaran en conseqüència. Per tant, a quins aspectes s’hauria de prestar atenció a l’hora de construir un taller mèdic net?
Seguiu les necessitats reals
Les empreses han de seguir les necessitats reals dels clients en la construcció d’un taller mèdic net per als clients. Els tallers de purificació que requereixen una alta neteja en biofarmacèutics haurien d’utilitzar mesures de purificació locals. Per exemple, l'emmagatzematge de grans infusions en tallers farmacèutics s'ha d'operar en una sala neta de la classe 10.000 i en un entorn de producció local de la classe 100. En aquest cas, quan es dissenya el taller net, el fabricant del taller mèdic sense pols fa no cal assolir el nivell de purificació de 100 nivells, sinó que només ha d’assolir el nivell de purificació de 100 nivells.
Problemes energètics
El consum d’energia està relacionat amb el cost del taller. Segons la indústria, el disseny d’un taller mèdic net pot reduir el consum d’energia en un taller biofarmacèutic. Es recomana que les empreses tinguin en compte la mida dels equips de producció, els mètodes d’operació, el manteniment i els equips a l’hora de dissenyar un taller net. Per a factors com la neteja i la capacitat de producció, el nivell de purificació de la sala neta s’ha de determinar d’acord amb els requisits de producció. Per exemple, al taller biofarmacèutic, el requisit per a la sala composta poc freqüent és més gran i es requereix la sala neta de 10.000 graus, mentre que la sala composta densa té requisits ambientals baixos, només cal que el taller net arribi als 100.000 graus.
Aspecte estàndard
Segons l'estàndard de disseny GMP de la sala neta mèdica, la sala neta ha de mantenir una certa pressió positiva. A més, la diferència de pressió estàtica entre les zones netes amb diferent neteja de l’aire i entre la zona neta i la zona no neta no ha de ser inferior a 5 Pa, i la diferència de pressió estàtica entre la zona neta i l’exterior no ha de ser inferior a 10 Pa . Quan hi hagi una sol·licitud de diferència de pressió a les normes estàndard de gestió de qualitat del consum de medicaments, s’ha d’establir una instal·lació amb la diferència de pressió indicada.
Vida d'equip
A més, des de la perspectiva de la vida útil dels equips, en l’enginyeria neta de la producció farmacèutica a la sala neta mèdica, pel que fa al sistema de climatització, no pot perseguir simplement el refredament centralitzat dels refrigeradors de gran capacitat. En cas contrari, augmentarà quan s’executin alguns tallers. Despeses d’explotació, el sistema no es pot apagar completament per al manteniment, reduirà la vida útil de l’equip, augmentarà la probabilitat de fallades i apagades, afectarà la producció de l’empresa i augmentarà una certa quantitat de costos de manteniment.
