Feu clic aquí per esbrinar què és una càpsula？
Les càpsules són preparacions sòlides en què la substància o les substàncies farmacèutiques estan incloses en una closca soluble o dura. La closca normalment està feta de gelatina o un altre material polimèric adequat i dóna lloc a una forma de dosificació senzilla, insípida, inodora, elegant i fàcil d’empassar sense necessitat d’un pas de revestiment secundari.
Segons la composició de la closca de la càpsula, les càpsules es poden classificar com a càpsules dures o toves, amb càpsules toves que posseeixen una pel·lícula de gelatina flexible i plastificada. Les closques poden estar compostes de dues peces en forma de cilindres tancats en un extrem; la peça més curta, anomenada "gorra" i la peça més llarga, anomenada "cos", o poden estar compostes per una sola peça. Les càpsules de dues peces i les càpsules d'un sol tros es coneixen habitualment com a càpsules de closca dura i càpsules de closca tova respectivament.
Les closques poden estar compostes de dues peces en forma de cilindres tancats en un extrem; la peça més curta, anomenada "gorra" i la peça més llarga, anomenada "cos", o poden estar compostes per una sola peça. Les càpsules de dues peces i una sola peça es coneixen habitualment com a càpsules de closca dura i càpsules de closca tova respectivament.
Materials d'ompliment de càpsula
Les càpsules es poden omplir amb diversos tipus de formulació, incloent-hi pols secs, semisòlids, líquids no aquàtics i altres formes de dosificació com perles, mini-comprimits i fins i tot mini càpsules destinades a l'administració oral. També hi ha aplicacions especials, com ara càpsules que es poden carregar en inhaladors en pols secs, afegir reactius com a part d’un kit de diagnòstic i, de vegades, càpsules de pell tova destinades a la inserció rectal o vaginal com a supositoris.
La primera càpsula preparada a partir de gelatina va ser una càpsula d’una sola peça patentada a França pel farmacèutic Joseph Gerard Dublanc i Francois Achille Barnabe Mothes (estudiant de farmàcia) el 1834. Tot i que les closques d’aquestes primeres càpsules no es van plastificar, aquestes càpsules probablement es classificarien. avui en dia com a càpsules suaus de gelatina basades en la forma, el contingut i altres característiques.
El 1848, James Murdock va inventar la càpsula telescòpica (gelatina dura) de dues peces patentada a Anglaterra el 1865.
Tipus de càpsules
1. Càpsules de gelatina fortes
Càpsules dures de gelatina
Les càpsules dures de gelatina també conegudes com a càpsules de dues peces o càpsules plenes en sec són formes sòlides de dosificació en les quals una o més substàncies medicamentoses i / o excipients es troben incloses dins d’una petita closca. La closca consta de dues parts: el cos dissenyat per contenir el fàrmac i el diluent, i la tapa que té aproximadament la meitat del llarg.
Les càpsules dures de gelatina es produeixen buides i després s’omplen en una operació separada. Durant l’operació de la unitat d’ompliment de la càpsula, el cos s’omple amb el medicament, seguit de la inserció del casquet sobre el cos.
Les càpsules dures de gelatina estan fetes de gelatina i altres materials utilitzats tant per permetre la formació de càpsules com per millorar el seu rendiment. Les càpsules contenen un 13 - 16% d'aigua, però el contingut d'aigua pot variar, segons les condicions d'emmagatzematge.
Quan la humitat és baixa, les càpsules poden esdevenir trencadisses; si es conserven en humitats elevades, les càpsules poden esdevenir fluides, enganxoses i perdre la forma. L’emmagatzematge en zones d’alta temperatura també pot afectar la qualitat de les càpsules dures de gelatina.
Les càpsules de closca dures estan disponibles en diverses mides estàndard i estan designades per nombres de 000 a 5. La mida de la càpsula 000 és la més alta i la de la càpsula número 5 és la més petita.
Mides de càpsules estàndard.
2 Càpsules toves de gelatina
Càpsules toves de gelatina
Les càpsules de gelatina toves també conegudes com a càpsula de closca tova, càpsula elàstica tova o softgel són una forma de dosificació sòlida d’una sola unitat, que consisteix en una pólvora líquida, semisòlida, seca o fins i tot comprimits preformats omplits envoltats d’una sola peça hermèticament tancada closca elàstica exterior.
Semblant a les closques de gelatina dura, les càpsules de gelatina toves es fabriquen a partir de petxines de gelatina a les quals s’han afegit plastificants com glicerol, poliols o altres materials adequats. Altres components poden incloure colorants, opacificadors, sabors i conservants (sovint inclosos en la formulació de la càpsula de la càpsula per evitar el creixement dels microbis o dels fongs).
El tret distintiu d’aquest tipus de càpsules és la seva construcció d’una sola peça. L’alimentació i el segellat només s’aconsegueixen amb una sola màquina.
Les càpsules farcides de gelatina suau estan disponibles comercialment en una àmplia varietat de formes (per exemple, rodones, oblongues, tubulars). Poden ser d’un sol color o de dues tonades i es poden imprimir amb marques identificatives.
La mida de les càpsules de gelatina tova representa la seva capacitat nominal en mínims, per exemple, un softgel oval de 30 pot acollir 30 mínims (o 1,848 cm3).
Diferència entre càpsules dures de gelatina i càpsules toves de gelatina
Les càpsules de gelatina 1.Hard tenen dues parts separades, és a dir, un cos i un casquet, mentre que les càpsules toves de gelatina estan hermèticament càpsules d'una sola peça i no es poden separar.
Les càpsules 2.Hardshell es fabriquen en un procés de dos passos; les closques es fabriquen per un tipus de màquina i el farcit aconseguit per una màquina diferent, mentre que la fabricació, l’alimentació i el segellat de càpsules toves de gelatina s’aconsegueix mitjançant una sola màquina.
Les càpsules de gelatina fort tenen generalment pols secs, taps, grànuls o comprimits lleugerament comprimits. mentre que les càpsules de gelatina toves contenen típicament líquids i semisòlids.
4. Les càpsules de gelatina fort tenen forma cilíndrica mentre que les càpsules toves de gelatina estan disponibles en formes rodones, ovalades i tubulars.
La proporció de plastificant amb gelatina és menor en una càpsula de gelatina dura (0,4: 1,0) que en una càpsula de gelatina tova (0,8: 1,0).